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教教你半自动过滤器的问题检查

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教教你半自动过滤器的问题检查

发布日期:2016-09-26 作者: 点击:

你知道半自动过滤器运用中应留意的疑问吗

1、对于半自动过滤器外聘承办商担任做的完整性和合格性测试数据,公司应当建立书面规程来说明或描绘审阅内容。

2、应守时查看KLC半自动过滤器两端的压差,设定半自动过滤器压差的上下限,特别是清洗室内去热原地道中加热区和冷却区之间的HEPA过滤器。

3、去热原地道和烘箱应做半自动过滤器的DOP法检漏。在能够做出合理说明的情况下,能够选用其他方法对这些地道和烘箱中热区的半自动过滤器做检漏。

4、半自动过滤器滤料的泄漏处容许修补,可是应规矩单个泄漏处的面积最大极限及悉数泄漏处的面积极限,否则有必要替换。SOP也应对在半自动过滤器的运用寿数期内,怎样追寻总修补面积的百分比进行规矩。

5、对于无菌操作室,对半自动过滤器检漏应到达每年2次以上。

6、应了解半自动过滤器有效性查看和检漏查看区别。KLC过滤器有效性查看运用热的DOP来判定过滤介质,风口下贱的读数代表悉数过滤器外表滤过微粒的平均值,不逾越上游风口溶度的0.03%即合格,其有效性并非查看过滤器的渗漏的情况,仅在IQ时查看。

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